初效過濾器分析國內外GMP對比有哪些特點
初效過濾器分析國內外GMP對比有哪些特點
初效過濾器分析國內外GMP對比,良好操作規范(Good Manufacturing Practice, GMP)是保證食品具有高度安全性的良好生產管理體系。其基本內容是從原料到成品全過程中各環節的衛生條件和操作規程??諝膺^濾器在美國、加拿大、中國(大陸、臺灣)為強制性的,在日本則是指導、推薦性的。FAO/WHO CAC制定的GMP是推薦性的,但自從WI'O/SPS協定強調采用三大組織標準(CAC、OIE、IPPC)后,其在國際食品貿易中日益顯示出重要作用。
GMP的工作重點是:確認食品生產過程的高效空氣過濾器應用的安全性;防止異物、物、微生物污染食品;雙重檢驗制度,防止出現人為的損失;標簽的管理;人員培訓;生產記錄、報告的存檔以及建立完善的管理制度。1.2發展歷史
食品GMP是從藥品GMP中初效過濾器發展起來的。美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品的“良好操作規范(GMP)”,實現了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質量控制。1969年FDA制定了“食品良好生產工藝基本法”,從此開創了食品 GMP的新紀元。
FAO/WHO CAC也于1969年開始采納GMP,并研究、收集各種食品全自動風淋室的GMP作為國際規范推薦給各成員國。繼美國之后,日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞、中國臺灣等都在積極推行食品 GMP。目前CAC共有41個GMP,作為解決國際貿易爭端的重要參考依據。
產品加工GMP在中國的發展與實施情況
1國家衛生部頒布的GMP(“國標GMP”)
1988至今,衛生部共頒布20個國標GMP。袋式過濾器其中1個通用GMP和19個專用GMP,并作為強制性標準予以發布。
“食品企業通用衛生規范(GBl4881-94)”的主要內容包括:主題內容與適用范圍、引用標準、原材料采購、運輸的衛生要求、工廠設計與設施的衛生要求、工廠的衛生管理、生產過程的衛生要求、衛生和質量檢驗的管理、成品貯存、運輸的衛生要求、個人衛生與健康的要求。
19個專用GMP是:罐頭廠衛生規范(GB8950—1988)、袋式過濾器白酒廠衛生規范(GB8951.1988)、啤酒廠衛生規范(GB8952—1988)、醬油廠衛生規范(GB8953—1988)、食醋廠衛生規范(GB8954—1988)、食用植物油廠衛生規范(GB8955.1988)、蜜餞廠衛生規范(GB8956—1988)、糕點廠衛生規范(GB8957.1988)、乳品廠衛生規范(GBl2693—1990)、肉類加工廠衛生規范(GBl2694—1990)、飲料廠衛生規范(GBl2695—1990)、葡萄酒廠衛生規范(GBl2696.1990)、果酒廠衛生規范(GBl2697—1990)、黃酒廠衛生規范(GBl2698—1990)、面粉廠衛生規范(GBl3122—1991)、飲用天然礦泉水廠衛生規范(GBl6330-1996)、巧克力廠衛生規范(GBl7403—1998)、膨化食品良好生產規范(GBl7404—1998)、保健食品良好生產規范(GBl7405—1998)、速凍食品技術規程(GB8863—1988,現已調整為行業標準)。3.2 原國家商檢局頒布的GMP(“出口食品GMP”)
1984年由原國家商檢局制定了類似GMP的衛生法規《出口食品廠、庫最低衛生要求》,空調過濾器對出口食品生產企業提出了強制性的衛生要求。后經過修改,于1994年11月由原國家進出口商品檢驗局發布了《出口食品廠、庫衛生要求》。在此基礎上,又陸續發布了9個專業衛生規范。共同構成了我國出口食品GMP傘體系。
《出口食品廠、庫衛生要求》(1994年11月由原國家進出口商品檢驗局發布自發布之日起施行)共17條,其核心內容是建立“衛生質量體系”。包括以下基本內容:凈化工作臺衛生質量方針和衛生質量目標;組織機構及其職責;生產、檢驗人員的管理;環境衛生的要求;車間及設施衛生的要求;原料、輔料衛生質量的控制;生產衛生質量的控制;包裝、儲存、運輸衛生的控制;檢驗的要求;質量記錄的控制;質量體系的內部審核。
9個專業衛生規范是初效過濾器《出口畜禽肉及其制品加工企業注冊衛生規范》(1995年6月22日發布并實施);《出口罐頭加工企業注冊衛生規范》(95.6.22);《出口水產品加工企業注冊衛生規范》(95.7.25);《出口飲料加工企業注冊衛生規范》(96.5.27);《出口茶葉加工企業注冊衛生規范》(96.5.27);袋式過濾器《出口糖類加工企業注冊衛生規范》(96.5.27);《出口面糖制品加工企業注冊衛生規范》(96.5.27);《出口速凍方便食品加工企業注冊衛生規范》(96.5.27);《出口腸衣加工企業注冊衛生規范》(96.5.27)。
國家質量監督檢驗檢疫總局于2002年4月19日第20號文頒布《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》,自2002年5月20日起施行。同時廢止原國家進出口商品檢驗局1994年11月14日發布的《出口食品廠、庫衛生注冊細則》和《出口食品廠、庫衛生要求》。
《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》中2個重要附件。初效過濾器一個是“實施出口食品衛生注冊、登記的產品目錄(附件1)”,另一個是“出口食品生產企業衛生要求(附件2)”。附件2相當于我國最新的出口食品GMP,其主要內容共19條,其核心是“衛生質量體系”的建立和有效運行。而“衛生質量體系”包括下列基本內容:衛生質量方針和目標;組織機構及其職責;生產、質量管理人員的要求;(5條內容);環境衛生的要求;(6條);車間及設施衛生的要求(10條);原料、輔料衛生的要求(5條);生產、加工衛生的要求(7條);包裝、儲存、運輸衛生的要求(4條);有毒有害物品的控制(1條);檢驗的要求(3條);保證衛生質量體系有效運行的要求(9條)。
3.3國家環保局發布的有機食品GMP
國家環保局頒布的《有機(天然)食品生產和加工技術規范》共有8個部分:初效過濾器有機農業生產的環境;有機(天然)農產品生產技術規范;有機(天然)食品加工技術規范;有機(天然)食品貯藏技術規范;有機(天然)食品運輸技術規范;有機(天然)食品銷售技術規范;有機(天然)食品檢測技術規范;有機農業轉變技術規范。
3.4農業部發布的GMP
初效過濾器到目前為止,農業部頒布的GMP有《水產品加工質量管理規范》(SC/T3009—1999,1999年頒布,2001年1月生效);綠色食品生產技術規程;無公害食品生產規程;一些大宗農產品(糧油、果蔬、畜產品)生產技術規程(正在由財政部與農業部共同制定的“農業行業標準制定計劃”推行)等。
農產品加工GMP在國際標準組織和發達國家與地區的發展情況
1 CAC有關GMP
CAC共有13卷,含有237個食品產品標準,41個衛生或技術規范,1 85種評價農藥、2 374個農藥殘留限量、25個污染物準則、l 005種食品添加劑、54種獸藥。重要的GMP有食品衛生通則(CAC/ RCPl.1969,Rev.3(1997))、危害分析關鍵控制點(HACCP)系統應用導則(Annex to CAC/RCPl-1996,Rev.3(1997))、袋式過濾器水果蔬菜罐頭的衛生操作規程(cAC/RCP8—1969)、速凍食品加工和處理的操作規程(CAC/RCP8—1976)、加工肉禽制品操作規程和導則(CAC/RCP 13—1976.Rev.1(1985))、國際乳粉衛生操作推薦規程(CAC/RCP31—1983)、無菌加工和低酸包裝食品衛生操作規程(CAC/ RCP40—1993)、國際食品貿易的道德規程(CAC/ RCP 20—1979,Rev.1(1985))等。
2美國GMP
1963年FDA制定了藥品.GMP,初效過濾器并于第二年開始實施。初效過濾器分析國內外GMP對比1969年美國公布了《食品制造、加工、包裝儲存的現行良好制造規范》(Current Good Manu— facture Practice:Manufacture,Processing,Packing0r Holding Human Food.Code 0f Federal Regula— tion,Part 128),簡稱CGMP或食品GMP(FGMP)基本法(1986年修訂后的CGMP,將Part 128改為 Part llO)。其主要內容:
《良好操作規范》(FDA 21 CFR Part 110)(86.6.19日版本)
A分部——總則
定義
110.5現行的良好操作規范
110.10人員
110.19例外情況
B分部——建筑物與設施
110.30廠房和場地
llO.35衛生操作
110.37設施衛生和控制
C分部——設備
110.40設備和工器具
D分部——(預留做將來補充)
E分部——生產和加工控制
110.80加工和控制:
110.93倉貯與分銷
F分部——(預留做將來補充)
G分部——缺陷行動水平(Defect action level)
110.11食品中對人體健康無害的天然的或不可避免的缺陷
另外FDA制定的GMP還有:
適用于嬰兒食品的營養品質控制規范(21 CFR part 106)、熏魚的良好操作規范(21 CFR part l 12)、低酸性罐頭食品良好操作規范(2l CFR part113)、酸性食品良好操作規范(21 CFR part 114)、凍結原蝦(處理過)良好操作規范(2l CFR part123)、瓶裝飲用水的加工與灌裝良好操作規范(21 CFR part 129)、輻射初效過濾器在食品生產、加工、管理中的良好操作規范(21 CFR part 179)等。
2.3加拿大GMP
加拿大衛生部(HPB)制定了有關食品生產的基礎計劃,其定義為:一個食品加工企業中為在良好的環境條件下加工生產安全、衛生的食品所采取的基本的控制步驟或程序。其內容包括:廠房、運輸和貯藏、設備、人員、衛生和蟲害的控制、回收等。
農業部以HACCP原理為基礎建立了《食品安全促進計劃(FSEP)》”,初效過濾器作為食品安全控制的預防體系,其主要內容:
“食品安全促進計劃(FSEP)”
介紹
FSEP介紹
FSEP的意義
背景
2.1聯邦政府和食品安全
2.2原加拿大農業部和食品安全
2.3食品安全的公共概念
2.4 HACCP的起源和在世界范圍被認可
2.5 FSEP與市場
FSEP計劃
3.1計劃描述
3.2計劃綱要
3.3 FSEP的應用步驟
計劃應用日程
4.1宗旨和方法
4.2主要的步驟
4.3項目的實施范圍
2.4歐盟GMP
歐共體理事會、歐盟委員會發布了一系列食品生產、進口和投放市場的衛生規范和要求。從內容上分為6類:
對疾病實施控制的規定(4條);
對農、獸藥殘留實施控制的規定(3條);
對食品生產、投放市場的衛生規定(14條);
對檢驗實施控制的規定(6條);
對第三國食品準入的控制規定(10條);
對出口國當局衛生證書的規定(2條)。
2.5中國臺灣GMP
1985年“行政院農業委員會”建議“經濟部工業局”試行研究《嬰兒配方食品良好作業規范》,初效過濾器分析國內外GMP對比拉開GMP推行的序幕;1989年全面推行食品GMP標準,初效過濾器分為通則和專則規范,及GMP認證制度,如《食品GMP推行方案》及《食品GMP認證制度實施方法》,由“經濟部工業局”接受企業申請食品 GMP認證。
到1994年,通過GMP認證的企業有196家,1 823種產品。初效過濾器分析國內外GMP對比飲料、醬油、乳品、食用油、嬰兒配方食品、燒烤食品6類食品的GMP認證產品在臺灣省內市場占有率達50%以上。
農4我國與國際組織相比存在的差距
我國《食品企業通用衛生規范》和FAO/WHO CAC《食品衛生通則》(CAC/RCPl—1969,Rev.3(1997))、美國《良好操作規范》(FDA 21 CFR Part110)、加拿大《食品安全促進計劃(FSEP)》相比,存在很大差距。具體體現在:
①CAC《食品衛生通則》強調整個“食品鏈”(由最初生產者直到最終消費者)的衛生控制,而我國《食品企業通用衛生規范》,沒有引入“食品鏈”的概念,特別是“初級生產活動中食物源的衛生生產對食品的安全性和適宜性產生的潛在影響”的內容明顯不足。
②CAC《食品衛生通則》推薦“基于HACCP的方法為提高食品安全性的手段”,達到“危害分析關鍵控制點(HACCP)系統應用導則”(Annex to CAC/RCPl—1996,Rev.3(1997))的要求。加拿大《食品安全促進計劃(FSEP)》與HACCP結合的更為緊密,幾乎是一個GMP與HACCP的“結合體”。而我國《食品企業通用衛生規范》也沒有引入“HACCP'’的概念,特別是沒有分析加工過程中的關鍵控制點,并缺乏對關鍵限值的監控(CAC《食品衛生通則》中3.2和4.3.2部分)。
③CAC《食品衛生通則》對“產品信息和消費者意識”做了明確界定,袋式過濾器而我國《食品企業通用衛生規范》缺乏該部分的任何說明,國家質檢總局2002年4月19日發布、5月20日正式實施的“出口食品生產企業衛生要求”(相當于出口食品 GMP)中也沒有提及。
④CAC《食品衛生通則》對“培訓”單獨作為一部分予以闡述(10),并要求擬訂培訓計劃、進行常規性復查(“回顧性”培訓),加拿大《食品安全促進計劃(FSEP)》也做了重要說明(3.3、4.2部分)。而我國《食品企業通用衛生規范》沒有對“培訓”未做任何說明。
⑤國際標準組織及發達國家GMP,特別是美國《良好操作規范》(FDA 21 CFR Part 110)對每一環節的衛生標準描述較細致、準確,即重視SSOP(衛生標準操作規程),而我國《食品企業通用衛生規范》不理解“SSOP"概念,文字性描述較多,缺乏具體標準數字,缺乏科學性和嚴謹性。
⑥與國際及發達國家GMP的等效性差。初效過濾器分析國內外GMP對比目前CAC的41個GMP中,只有國家質檢總局2002年4月19日發布、5月20日正式實施的“出口食品生產企業衛生要求”(相當于出口食品GMP)與《食品衛生通則》基本等效。目前我國的20個國標GMP(包括一個通用GMP和19個專用GMP)急需盡早修訂,以便盡快與國際GMP接軌。
5發展與完善我國農產品加工GMP的對策與建議
5.1 進一步提高對農產品加工GMP重要性的
認識
SPS協定重視袋式過濾器三大組織標準(CAC、OIE、IPPC)在解決國際食品貿易中的重要作用,農產品與食品加工GMP作為cAc標準的重要組成部分,理應受到高度重視。當前我國許多傳統、特色食品國際競爭力不強的主要原因是缺乏與國際接軌的食品 GMP管理體系和質量標準體系。因此,進一步提高食品GMP管理體系和質量標準體系重要性的認識,盡快制定既符合我國國情、又與國際國際接軌的食品GMP管理體系和質量標準體系,對增強我國食品的國際競爭力,全面提升我國食品加工業的整體水平具有重要意義。
5.2加強對農產品加工GMP研究與推廣工作的科技投入
農產品加工GMP是袋式過濾器農產品與食品加工全程質量控制的重要組成部分,是食品安全生產的保障。但目前我國有關農產品加工GMP方面的研究基礎還比較薄弱,初效過濾器分析國內外GMP對比在食品生產中的應用才剛剛起步。政府、企業應增加對農產品加工GMP研究與推廣工作的投入,加快研究、制定和實施步伐。
5.3積極開展國際交流與合作
進一步加強與國際標準化組織、國際食品法典委員會等國際組織的交流與合作,加強對國際標準和國外先進農產品加工GMP的研究、消化吸收和轉化應用,初效過濾器分析國內外GMP對比使我國農產品加工標準體系與全程質量控制體系的研究與應用逐步與國際接軌,袋式過濾器不斷提高農產品工業的國際競爭力。
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